保健食品注冊申報(bào)周期大概需要多長時(shí)間？需要哪些資料？

發(fā)布時(shí)間：2019-09-17

保健食品申報(bào)周期，國產(chǎn)保健食品一般在10個(gè)月左右，進(jìn)口保健食品一般在12個(gè)月左右，另外申報(bào)周期還與以下幾個(gè)因素有關(guān)： （1）評審周期：SFDA保健食品的評審會(huì)議，每月1次，分別在每個(gè)月份的下旬開始召開。（2）檢測周期：保健食品各項(xiàng)試驗(yàn)的純檢驗(yàn)周期，一般穩(wěn)定性和衛(wèi)生學(xué)兩項(xiàng)試驗(yàn)時(shí)間為3～4個(gè)月，毒理試驗(yàn)的試驗(yàn)周期為35－50天，多數(shù)動(dòng)物功能學(xué)的試驗(yàn)周期為35～50天，多數(shù)人體功能學(xué)的試驗(yàn)周期為35～50天。（3）資料準(zhǔn)備情況：會(huì)影響申報(bào)的周期。如果資料準(zhǔn)備較好，評委會(huì)沒有異議或只需稍加修改，則可能縮短申報(bào)周期，否則會(huì)延長申報(bào)的周期。（4）評審政策：評委會(huì)可能會(huì)對某些技術(shù)問題提出新的看法，需要補(bǔ)充試驗(yàn)，或需要申報(bào)單位進(jìn)一步提供資料，則可能會(huì)延長申報(bào)周期。

保健食品申報(bào)的周期，需合理安排各個(gè)環(huán)節(jié)的時(shí)間，準(zhǔn)備好申報(bào)材料，但不排除會(huì)受到評審政策的影響。如何確定參加保健食品評審的專家SFDA設(shè)立健康相關(guān)產(chǎn)品評審專家?guī)欤看卧u審會(huì)議前，SFDA根據(jù)受理產(chǎn)品數(shù)量，確定評審會(huì)議的時(shí)間與地點(diǎn)，根據(jù)工作需要通知部分專家到會(huì)參審，組成各類健康相關(guān)產(chǎn)品評審委員會(huì)。

保健食品注冊申報(bào)周期：已受理的申報(bào)資料和產(chǎn)品樣品將在SFDA組織的健康相關(guān)產(chǎn)品評審會(huì)議上評審，評審委員會(huì)由各方面專家組成。評審會(huì)議在分別在每個(gè)月份的下旬開始。申報(bào)產(chǎn)品必需有全體參加會(huì)議的委員的2/3以上同意方可認(rèn)為評審?fù)ㄟ^。評審結(jié)果有四種： (1)通過； (2)原則通過但需補(bǔ)充一些資料； (3)補(bǔ)充資料后再審； (4)不通過。

上一篇：保健食品注冊都需要哪些申報(bào)資料？

下一篇：保健食品和保健品有什么區(qū)別嗎？